一般分為、原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)
二、用途:
一般分為、新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗(yàn)、影響因素
三、溫度范圍:
現(xiàn)市面上的的溫度范圍在0至65度。
四、溫度范圍
現(xiàn)市面上的的濕度范圍在40~95%RH
五、照度范圍
現(xiàn)市面上的的照度范圍、4500LX一0~6000LX
六、實(shí)驗(yàn)物品多少或重量
主要是看廠家的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱擱板承重范圍是否能達(dá)到最大重量
七、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小
記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,場(chǎng)地大小,場(chǎng)地環(huán)境。
八、的容積大小
現(xiàn)市場(chǎng)上藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九、確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱預(yù)算高低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字液晶觸摸屏
配件要求、無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
十、服務(wù)的需求
是否需要上門調(diào)試?是否需要3Q認(rèn)證?第三方報(bào)告?延保需求?等相關(guān)服務(wù)
防止設(shè)備性能發(fā)生劣化或是降低設(shè)備使用效率,就例如醫(yī)藥行業(yè)常常使用到的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,按照相關(guān)規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行技術(shù)管理措施,在長期維護(hù)保養(yǎng)的情況下得以提升設(shè)備使用效率和增加使用期限。
維護(hù)方法
1、設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放1~2天再開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接!
4、設(shè)備放置平衡
5、當(dāng)箱內(nèi)溫度在露點(diǎn)以下時(shí),開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時(shí)須把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時(shí),方可使用。
6、影響濕度的因素
a、箱體內(nèi)積水,需擦干箱內(nèi)積水。
b、環(huán)境溫度:適當(dāng)設(shè)定P值。
7、對(duì)設(shè)備的維修應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行,在維修前應(yīng)與原廠售后聯(lián)系。、
校準(zhǔn)方法
將已校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)放入試驗(yàn)箱中,每次使用前,設(shè)定需要的溫濕度,待溫濕度穩(wěn)定后,核對(duì)溫濕度計(jì)和設(shè)定的溫濕度是否一致,如不一致,調(diào)設(shè)定旋鈕,使溫濕度達(dá)到設(shè)定的溫濕度。
接受標(biāo)準(zhǔn):溫度偏差±2℃,濕度偏差±2%。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對(duì)于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是必不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的較好保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較好方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的較好環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。