根據(jù)近期施行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“GB/Z 27427-2022 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理指南”可知，新的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配備要求已正式發(fā)布，對(duì)自制儀器設(shè)備、非自制儀器設(shè)備、儀器設(shè)備供應(yīng)商的選擇都提出了明確要求，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購(gòu)、管理人員不可不察也！
一、自制儀器設(shè)備配備要求
1、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要自制儀器設(shè)備時(shí)，宜參考同類儀器設(shè)備的技術(shù)要求，收集相關(guān)法律法規(guī)、通用技術(shù)要求和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息等并根據(jù)儀器設(shè)備的具體功能和技術(shù)指標(biāo)，進(jìn)行儀器設(shè)備的設(shè)計(jì)、試制、可靠性測(cè)試和功能驗(yàn)證等。
注：本文件的實(shí)驗(yàn)室自制儀器設(shè)備是指由實(shí)驗(yàn)室自制并僅用于其自身活動(dòng)的儀器設(shè)備。
2、實(shí)驗(yàn)室保留自制設(shè)備的全部檔案，包括但不限于：技術(shù)要求、設(shè)計(jì)方案及圖紙、軟件程序、材料清單、試制報(bào)告、可靠性測(cè)試記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、相關(guān)說(shuō)明書等。
二、非自制儀器設(shè)備配備要求
1、實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身活動(dòng)的過(guò)程和要求，為儀器設(shè)備的配備制定相應(yīng)的要求和指標(biāo)，包括但不限于配置要求、安裝要求、性能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、耗材和試劑的配套、與其他設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等信息。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)以上規(guī)定和指標(biāo)進(jìn)行儀器設(shè)備的采購(gòu)。
2、當(dāng)沒有商品化的成型儀器設(shè)備可供采購(gòu)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身活動(dòng)的過(guò)程和要求，向儀器設(shè)備生產(chǎn)商定制滿足其特定指標(biāo)和性能的儀器設(shè)備。除核查儀器設(shè)備常規(guī)功能和技術(shù)指標(biāo)外，實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)確認(rèn)其定制部件的功能與技術(shù)指標(biāo)能夠滿足預(yù)定用途。
三、儀器設(shè)備供應(yīng)商的選擇要求
1、實(shí)驗(yàn)室審查儀器設(shè)備供應(yīng)商的能力包括但不限于：供應(yīng)商的資質(zhì)，供應(yīng)商提供安裝、維護(hù)、維修等后續(xù)服務(wù)和技術(shù)培訓(xùn)的能力等。
2、實(shí)驗(yàn)室建立以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：
a)確定、審查和批準(zhǔn)儀器設(shè)備供應(yīng)商的要求；
b)確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)儀器設(shè)備供應(yīng)商的準(zhǔn)則；
c)在正式選用儀器設(shè)備供應(yīng)商前，確保其符合實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求；
d)根據(jù)對(duì)儀器設(shè)備供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。
3、實(shí)驗(yàn)室與儀器設(shè)備供應(yīng)商溝通并明確：
a）儀器設(shè)備的具體要求和指標(biāo)；
b)儀器設(shè)備的驗(yàn)收要求。
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