實驗準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
(1) 試驗前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。
(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。
(3)將其供試品注入過濾杯內(nèi),然后啟動真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實施過濾集菌。
(4) 供試品過濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開關(guān),用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
(5)將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。
(6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時間進行培養(yǎng),逐日觀察、計數(shù)。
智能集菌儀一體化不銹鋼機殼設(shè)計,全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。
集菌儀的正確使用方法:
(1)取出培育器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)翻開塑料包裝袋。
(2)將培育器逐一插放在不銹鋼座上。
(3)將集菌培育器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順利。
(4)翻開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后翻開并將安瓿)樣品瓶定位。
(5)拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,敞開集菌儀,施行過濾集菌(應(yīng)防止雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
(6)完結(jié)集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
(7)消毒培育基瓶插針孔處。
(8)摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培育器底口上,用軟管夾子,順次開閉軟管,敞開集菌儀,將培育基泵入指定的培育器內(nèi)。
(9)用夾片夾閉與培育器銜接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
(10)別離按規(guī)則進行培育。
(11)調(diào)查培育狀況,若需取樣別離培育,可將軟管消毒,用無菌注。
集菌儀原理是通過智能集菌儀定向蠕動加壓,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22m*47mm或0.45m*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分;
然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。
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中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。下一篇:恒溫水浴的操作使用及注意事項