1.機(jī)器頂端夾持器夾住試樣一端，給另一端施加一定的初始負(fù)荷重砝碼，從夾持器的下端給試樣做兩個(gè)標(biāo)記距離；2.接著給試樣施加規(guī)定的負(fù)重砝碼，靜等1個(gè)小時(shí)或規(guī)定時(shí)間后測(cè)量量?jī)蓚€(gè)標(biāo)記的間距；
3.取下負(fù)重砝碼，過(guò)30秒或1個(gè)小時(shí)或其它規(guī)定的時(shí)間后施加初始負(fù)重砝碼，再次測(cè)量?jī)蓚€(gè)標(biāo)記的間距；
1、全不銹鋼機(jī)架設(shè)計(jì)，美觀大方；2、可實(shí)現(xiàn)單個(gè)工位隨時(shí)定位測(cè)試，或者6個(gè)工位同時(shí)定位測(cè)試
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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《冠亞牌》SFY-20系列硫酸亞鐵粉體水分測(cè)試儀原理是由深圳冠亞水分儀科技有限公司研發(fā)并生產(chǎn)，該儀器具有溫度設(shè)定、微調(diào)溫度補(bǔ)償及自動(dòng)控制等功能,采用目前國(guó)際通用的熱解原理(烘箱法）研制的新一代快速水分測(cè)定儀器。該儀器采用進(jìn)口自動(dòng)稱重顯示系統(tǒng)，自動(dòng)校準(zhǔn)功能、自動(dòng)測(cè)試模式，取樣、干燥、測(cè)定一機(jī)化操作；應(yīng)變式混合氣體加熱器，短時(shí)間內(nèi)達(dá)到加熱功率，在高溫下樣品快速被干燥，測(cè)定精度高、時(shí)間短、無(wú)耗材、操作簡(jiǎn)便，人性化系統(tǒng)操作,無(wú)需特殊指導(dǎo)，不受環(huán)境、時(shí)漂、溫漂等因素影響，無(wú)需輔助設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)?？蛻艨筛鶕?jù)所測(cè)樣品狀態(tài)不同而調(diào)整測(cè)試空間，片狀、顆粒、粉末、液體、膏狀等一機(jī)操作，且檢測(cè)效率、測(cè)試準(zhǔn)確度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法（烘箱法。硫酸亞鐵粉體水分測(cè)試儀規(guī)格：
1、稱重范圍：0-90g
●SFY商標(biāo)8931081
水分測(cè)定范圍：0.01-100%
★干重測(cè)定范圍：100-0.00%
3、稱重小讀數(shù)：0.001g
●JQR稱重系統(tǒng)傳感器
●CMC計(jì)量許可證00000018號(hào)（生產(chǎn)許可證）
4、樣品質(zhì)量：0.5-90g
5、★加熱溫度范圍：當(dāng)前環(huán)境溫度-205℃
溫度誤差：±0.5℃
●加熱方式：應(yīng)變式混合氣體加熱器
●6、水分含量可讀性：0.01%
顯示8種參數(shù)：
●水分值，干重，樣品初值，樣品終值，測(cè)定時(shí)間，溫度初值，終值，恒重值
●顯示：彩色7寸液晶觸摸屏
●操作模式：全屏幕觸控式
●屏幕分辨率：800x480
8、外型尺寸：380×205×325(mm)
9、電源：220V±10%
10、凈重：3.7Kg
硫酸亞鐵粉體水分測(cè)試儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
●質(zhì)量過(guò)硬、儀器零耗材、進(jìn)口傳感器讓測(cè)試效果更加優(yōu)良、準(zhǔn)確
●體積小，重量輕，無(wú)需輔助設(shè)備，拆箱即可使用
●操作簡(jiǎn)單，測(cè)量準(zhǔn)確，檢測(cè)速度快，只需幾分鐘出結(jié)果
●自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)的核心技術(shù)產(chǎn)品
● SFY水分儀專li號(hào)：2005301013706
● 通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證
●GY商標(biāo)證書(shū)編號(hào)7927649號(hào)。
●SFY商標(biāo)證書(shū)編號(hào)8931081號(hào)
●水分儀專li：ZL201530405953.1
儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：
1 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材完全被液體浸潤(rùn)，同
時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線式測(cè)試的要求。
2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn)：采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)
別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流
性能關(guān)聯(lián)性更好。
3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500 組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。可與pc 連接實(shí)現(xiàn)無(wú)限存儲(chǔ)
4 全自動(dòng)過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀是目前國(guó)內(nèi)家通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)
際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。并且可以在線用“水浸入法”測(cè)試疏水性濾芯，解決了用有機(jī)溶液浸潤(rùn)的殘留
問(wèn)題。
5 由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)
內(nèi)儀器不穩(wěn)定的通病，度達(dá)到百分之一。
6 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性，完全擯棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要
生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
7 能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的檢測(cè)儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保
證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱，測(cè)量速度不會(huì)發(fā)生改變。
8 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安
全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
9 具有英文及數(shù)字輸入功能，方便客戶直接輸入不同批號(hào)和編號(hào)，符合新版gmp 實(shí)施指南。
10 國(guó)內(nèi)推出超濾膜的完整性測(cè)試功能，滿足不同客戶需求。
1 為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費(fèi)
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，
節(jié)約成本。
C、防止無(wú)用功
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提
率
2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，
在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大
小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k·δ·cosθ/Δp
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角； Δp—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透大的孔”
3 擴(kuò)散流測(cè)試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體
穿孔而過(guò),只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,
這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流)
N/HAD-= D L ? p F/ d (單獨(dú)孔考慮)
N/HAD- : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴(kuò)散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))
?p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過(guò)濾器)
D = (Δp·V) / (HAD-·Pa)（儀器測(cè)試）
D —— 擴(kuò)散流值； Δp —— 壓力衰減值；
V —— 上游體積；HAD- —— 測(cè)試時(shí)間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程，不
能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性，而且
還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要
低于小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)
在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕
濾膜。
缺點(diǎn)：
1過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防
爆性能。
3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除
5無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性 6無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹：
在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑?？自叫?，
侵入就越少。大的侵入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于
臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的
膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在
下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn)：
1在線測(cè)試 2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物
4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性 5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) =?? p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) • 大氣壓
(mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
附錄：水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即
WIHAD-。WIHAD-是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
WIHAD-是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能
使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP
由 過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。
在WIHAD-測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP
的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸
入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得
到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIHAD-時(shí)，從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水，
這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，浸入或透過(guò)
膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣
壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判
斷過(guò)濾器的完整性。WIHAD-法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到國(guó)際
機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的操作順序
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測(cè)試儀 - InHAD-egHAD-esHAD-HAD-M v4.0
4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIHAD-
449717568
