CP ： 與靈敏度為0.03EU/ml或更高靈敏度的鱟試劑在37±1℃條件下24小時(shí)不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的滅菌用水；

　　CP：用于細(xì)菌內(nèi)毒素定量測(cè)定用的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水，內(nèi)毒素含量應(yīng)小于0.005EU/ml。

　　CP：實(shí)驗(yàn)所用器皿需經(jīng)處理，除去可能存在的外源性?xún)?nèi)毒素，常用的方法是250℃下干烤至少1小時(shí)，也可用其它確證不干擾細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的適宜方法。

　　USP：使用經(jīng)驗(yàn)證的除熱原程序?qū)λ胁Ａ髅蠛陀鰺岱€(wěn)定的材料在熱空氣烘箱中進(jìn)行除熱原，常用的最低溫度和最少的時(shí)間是250℃下30分鐘。

　　USP：RSE的效價(jià)定為10,000USP EU/支，用5ml鱟試劑檢查用水復(fù)溶1支RSE的全部?jī)?nèi)容物，用漩渦混合器間歇混合30分鐘，并用此原液作系列稀釋?zhuān)瑢⒃褐糜诒裰斜４娌怀^(guò)14天，作以后的稀釋之用，在使用前用漩渦混合器強(qiáng)力混合不少于3分鐘，在作下一步稀釋前需對(duì)前面的稀釋液混合不少于30秒，不要貯存稀釋液，因?yàn)闆](méi)有數(shù)據(jù)能證明其不會(huì)因?yàn)槲阶饔枚セ钚浴?/p>

　　CP：某些供試品需進(jìn)行復(fù)溶、稀釋或在水性溶液中浸提 用LRW復(fù)溶或稀釋品或抽提醫(yī)療器械，某些物質(zhì)可能更適于用其它水性溶液來(lái)溶解、稀釋或抽提。

　　對(duì)于過(guò)酸、過(guò)堿或本身有緩沖能力的供試品需調(diào)節(jié)被測(cè)溶液（或其稀釋液）的pH值，一般要求供試品溶液的pH值在6.0-8.0的范圍內(nèi)。

　　USP：用LRW復(fù)溶或稀釋品或抽提醫(yī)療器械，某些物質(zhì)可能更適于用其它水性溶液來(lái)溶解、稀釋或抽提。

　　如果需要，可調(diào)節(jié)待測(cè)溶液（或其稀釋液）的pH值，以使鱟試劑和樣品的混合物的pH范圍落在鱟試劑生產(chǎn)商指定的范圍內(nèi)，這通常適用于pH值在6.0-8.0范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

　　除了鞘內(nèi)給以外的任何給途徑，K均為5 USP-EU/kg，鞘內(nèi)給時(shí)，K為0.2 USP-EU/kg，對(duì)于非鞘內(nèi)給放射性品，內(nèi)毒素限值的計(jì)算為175/V，V為以mL為單位的最大劑量，對(duì)于鞘內(nèi)給的放射性品，其內(nèi)毒素限值為14/V，對(duì)于按以每平方體表面積計(jì)算的給劑量（通常是抗腫瘤品），計(jì)算公式為K/M，其中K=5EU/kg，M為（最大劑量/m2/小時(shí)×1.80m2)/70kg。

　　CP：當(dāng)最大濃度2.0λ管為陽(yáng)性，最低濃度0.25λ管均為陰性，陰性對(duì)照管為陰性時(shí)，實(shí)驗(yàn)方為有效，按下式計(jì)算反應(yīng)終點(diǎn)濃度的幾何平均值，即為鱟試劑靈敏度的測(cè)定值（λc）：λc=lg-1(ΣX/4)

　　用下式計(jì)算終點(diǎn)濃度的對(duì)數(shù)值的平均值，然后再計(jì)算該平均值的反對(duì)數(shù)：終點(diǎn)濃度的幾何平均值= antilog(Σe/f)

　　Σe是稀釋系列的終點(diǎn)濃度的對(duì)數(shù)值之和，f為重復(fù)管數(shù)，反應(yīng)終點(diǎn)濃度的幾何平均值即為鱟試劑靈敏度的測(cè)定值。

　　CP：溶液制備以添加了內(nèi)毒素的溶液為“供試品溶液’。---USP：為“經(jīng)稀釋的供試品溶液。

　　CP：使用稀釋倍數(shù)為MVD并且已經(jīng)排除干擾的供試品液來(lái)制備溶液A和B。----USP；使用稀釋倍數(shù)不超過(guò)MVD的稀釋液來(lái)制備溶液A和B

　　CP：在復(fù)試中，溶液A需做4支平行管，當(dāng)所有平行管都為陰性時(shí)，供試品溶液符合規(guī)定

　　------------USP：在復(fù)試中，如果溶液A的兩支平行管均為陰性，供試品溶液符合規(guī)定