海益達(dá)不僅生產(chǎn)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包，還未企業(yè)提供溶出儀機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)。比如上周我公司就完成昆藥集團(tuán)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作。本次昆藥集團(tuán)邀請(qǐng)我公司售后工程師到現(xiàn)場(chǎng)做多臺(tái)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作，并購(gòu)買了海益達(dá)在線版溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包?？蛻魧?shí)驗(yàn)室有40幾臺(tái)溶出儀，其中7臺(tái)需要做溶出儀機(jī)械驗(yàn)證，包含進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的溶出儀。
本次溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作使用的即是在線版溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包，包含：數(shù)據(jù)終采集端機(jī)、三種測(cè)量表及配套附件組成。
這次售后部工程師給客戶做其他品牌溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證工作，主要包含同軸度測(cè)量、籃軸擺動(dòng)測(cè)量、籃擺動(dòng)測(cè)量、槳軸擺動(dòng)測(cè)量、垂直度測(cè)量、深度測(cè)量、溶出杯內(nèi)溫度測(cè)量、轉(zhuǎn)速測(cè)量、溶出儀水平度測(cè)量和震動(dòng)測(cè)量。
溶出儀同軸度驗(yàn)證
溶出儀轉(zhuǎn)速驗(yàn)證
溶出儀溫度驗(yàn)證
我公司售后工程師現(xiàn)場(chǎng)除了做溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作以外，還對(duì)昆藥集團(tuán)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行操作指導(dǎo)和培訓(xùn)，頗受客戶好評(píng)。自客戶反饋以往都是請(qǐng)人專門到公司做溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作，每半年一次儀器的維護(hù)成本很高，今年他們專門找到生產(chǎn)藥檢儀器的廠家海益達(dá)，購(gòu)買了我司的溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包，并邀請(qǐng)我公司現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)，這次客戶說(shuō)受益匪淺。也歡迎有此需求的藥廠等朋友們聯(lián)系我公司，海益達(dá)有求必答。
藥物溶出試驗(yàn)儀（簡(jiǎn)稱溶出儀）是專門用于檢測(cè)固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗(yàn)儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程，配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。要延長(zhǎng)溶出儀的使用壽命，除正確使用以外，和其他儀器一樣平時(shí)更需要溶出儀的維護(hù)與保養(yǎng)。溶出儀做維護(hù)與保養(yǎng)時(shí)需要注意幾點(diǎn)：
1、 供電電源應(yīng)有地線且接地良好。
2、水浴箱中無(wú)水時(shí)，嚴(yán)禁啟動(dòng)溫控狀態(tài)，否則將損壞加熱器。
3、 應(yīng)保持水浴箱中水位不低于溶出杯內(nèi)液面高度。
4、 溫控狀態(tài)啟動(dòng)后，若水浴箱中水未循環(huán)，應(yīng)立即檢查管路是否暢通，水泵內(nèi)是否有空氣等，排除故障，確認(rèn)水循環(huán)正常。
5、水浴箱清洗換水時(shí)，將左下側(cè)的出水管插頭拔下，再將隨機(jī)附帶的排水管插頭插入接頭插座，即可排水。清洗完畢，重新安裝好原水管。
6、勿使用有機(jī)溶劑清潔儀器外殼。
溶出儀溫度校正
儀器使用六個(gè)月，或必要時(shí)，要對(duì)儀器進(jìn)行溫度校正，需要使用分辨率0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)對(duì)儀器顯示的溫度值予以校正。
溶出儀簡(jiǎn)單故障處理
1、開機(jī)后若開關(guān)內(nèi)電源指示燈不亮，請(qǐng)先拔下電源線插頭，檢查電源插座是否有電，是否接觸可靠；進(jìn)而檢查10A保險(xiǎn)管（安裝于機(jī)座后面板下側(cè)）是否松動(dòng)或損壞。
2、 若電源指示燈亮而觸摸屏無(wú)顯示，請(qǐng)先拔下電源線插頭，檢查2A保險(xiǎn)管是否松動(dòng)或損壞。
上述故障不能排除或出現(xiàn)其它故障時(shí)，一定要聯(lián)系廠家。
注意：供電電源應(yīng)有地線且接地良好。否則可能對(duì)人身造成傷害或?qū)x器性能造成影響！
溶出儀為確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，一般半年一次機(jī)械驗(yàn)證，需使用藥典規(guī)定的溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包，溶出儀校準(zhǔn)工作主要包含：
一、溶出度儀水平度驗(yàn)證
技術(shù)要求：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
將需驗(yàn)證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺(tái)上，工作臺(tái)所處環(huán)境不允許有振動(dòng)。通過(guò)調(diào)節(jié)溶出儀底腳，使溶出儀杯板在前后、左右兩個(gè)方向上均接近水平。在后續(xù)的驗(yàn)證及驗(yàn)證后的試驗(yàn)過(guò)程中不允許調(diào)整或移動(dòng)溶出儀，否則需要對(duì)溶出儀進(jìn)行重新驗(yàn)證。
二、籃（槳）軸垂直度
技術(shù)要求：緊貼籃（槳）軸測(cè)量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根籃（槳）軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
三、溶出杯垂直度
技術(shù)要求：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
將多功能測(cè)量表顯示屏面向溶出儀前方，V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁（注意測(cè)量表放置的高度，避免測(cè)量表觸碰到溶出杯底部圓弧面，從而導(dǎo)致測(cè)量表測(cè)量面不能完全與溶出杯壁貼合），對(duì)“位置1”進(jìn)行驗(yàn)證，在數(shù)據(jù)終端機(jī)上進(jìn)入溶出杯垂直度驗(yàn)證界面，點(diǎn)擊與溶出杯位置相對(duì)應(yīng)的位置編號(hào)后，“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實(shí)時(shí)測(cè)量角度，點(diǎn)擊“位置1”保存第1點(diǎn)數(shù)據(jù)。
四、溶出杯與籃（槳）軸同軸度
技術(shù)要求：在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測(cè)量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來(lái)表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃（槳葉）上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測(cè)量的大值與小值之差均不得超出2.0mm。
五、籃（槳）軸擺動(dòng)
技術(shù)要求：在籃（槳葉）上方約20mm處測(cè)量。籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒，每根籃（槳）軸測(cè)量的大值與小值之差不得超出1.0mm。
六、籃擺動(dòng)
技術(shù)要求：在籃下緣處測(cè)量?；@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒，每個(gè)籃測(cè)量的大值與小值之差不得超出1.0mm。
將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后，移除溶出儀水箱及溶出杯，將待驗(yàn)證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上，磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開啟狀態(tài)，磁力表架與墊鐵吸合。
七、籃（槳）深度
技術(shù)要求：測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應(yīng)為25mm±2mm。
八、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速
技術(shù)要求：將籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50（100）轉(zhuǎn)，連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50（100）±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。
將轉(zhuǎn)籃（攪拌槳）安裝在溶出儀上。用待驗(yàn)證籃軸（槳軸）通過(guò)穿桿孔穿過(guò)測(cè)速塊，將測(cè)速塊調(diào)整到合適位置。測(cè)量表與籃軸（槳軸）間隔適當(dāng)距離，霍爾傳感器指示燈（R）對(duì)準(zhǔn)測(cè)速塊的強(qiáng)力磁鐵一面，待指示燈紅燈亮起，啟動(dòng)溶出儀，使轉(zhuǎn)籃（攪拌槳）以50rpm（100rpm）的速度旋轉(zhuǎn)，界面顯示籃軸（槳軸）的轉(zhuǎn)速。
九 溶出杯內(nèi)溫度
技術(shù)要求：設(shè)定溶出度儀的水浴溫度，取水900ml，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測(cè)量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，均應(yīng)為37℃±0.5℃。
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