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關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確選擇 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱如何做好保養(yǎng)

時(shí)間:2020-07-04    來源:儀多多儀器網(wǎng)    作者:儀多多商城     
【導(dǎo)讀】通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn): ①新藥研發(fā); ②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH); ③樣品低溫保存試驗(yàn)



    通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn):


    ①新藥研發(fā);


    ②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);


    ③樣品低溫保存試驗(yàn)(常見為5℃儲(chǔ)存);


    ④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);


    ⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。


    3、確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求


    ①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般不會(huì)需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃;


    當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照10-50℃,無光照4-50℃;


    當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的;


    工程師在此提示您,產(chǎn)品選擇較為合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢(shì),其實(shí)對(duì)你來說都一樣哦~~


    ②濕度范圍:


    同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:


    40~95%RH,諺禾公司在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么?


    在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇比較適合自己的,也可以節(jié)省成本。


    ③光照功能:


    確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了;


    如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù);


    一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。


    其余行業(yè),一般都會(huì)有自己需要的參數(shù),可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。


    4、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小


    在選擇箱體大小的時(shí)候,諺禾公司提醒您,我們通常需要考慮兩個(gè)方面,是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置;


    這點(diǎn),需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。


    第二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個(gè)立方的試驗(yàn)室都可以定做;


    所以不用擔(dān)心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。





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相關(guān)熱詞:

等離子清洗機(jī),反應(yīng)釜,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,高精度溫濕度計(jì),露點(diǎn)儀,高效液相色譜儀價(jià)格,霉菌試驗(yàn)箱,跌落試驗(yàn)臺(tái),離子色譜儀價(jià)格,噪聲計(jì),高壓滅菌器,集菌儀,接地電阻測(cè)試儀型號(hào),柱溫箱,旋渦混合儀,電熱套,場(chǎng)強(qiáng)儀萬能材料試驗(yàn)機(jī)價(jià)格,洗瓶機(jī),勻漿機(jī),耐候試驗(yàn)箱,熔融指數(shù)儀,透射電子顯微鏡。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要定期維修和保養(yǎng)

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要定期維修和保養(yǎng),具體保養(yǎng)措施簡(jiǎn)單介紹如下:

  1、試驗(yàn)箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。

  2、試驗(yàn)箱在使用時(shí),應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。

  3、為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。

  4、試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。

  5、應(yīng)每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。

  6、熔斷器更換時(shí),應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。

  7、試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。

  8、當(dāng)試驗(yàn)箱不用時(shí)應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

標(biāo)簽: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的環(huán)境要求和操作使用

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件:

  1、溫度:5~35℃;相對(duì)濕度:≤85%R.H;

  2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。

  3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝檢查:

  1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。

  2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管,進(jìn)水壓力不宜過大。

  3、接通電源,儀表應(yīng)有顯示。

  4、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作及使用:

  A、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作

  1、接通試驗(yàn)箱供電電源。

  2、打開電源開關(guān)。

  3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值,一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。

  B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置

  1、在儀表通電后,按下功能鍵,此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào),下排窗顯示密碼值,此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵,既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。

  2、打印參數(shù)設(shè)置范圍

  t:打印周期,單位分,t=0為停止打??;

  Year年份,01~99;

  FE3:分鐘,0~59;

  Hour:小時(shí),0~23;

  YUE:月份,1~12;

  dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月為31天,4、6、9、11為30天,2月為29天。

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