集菌儀智能型工作原理
集菌儀蠕動(dòng)泵工作原理通俗易懂的理解就像用連兩根手指一段一段捏擠一根裝滿液體的軟管，手指向前滑動(dòng)的時(shí)候，軟管里面的液體也會(huì)隨著手指的滑動(dòng)向前流動(dòng)。蠕動(dòng)泵原理就和這個(gè)原理一樣，只不過(guò)蠕動(dòng)泵是利用了泵頭里面的滾輪來(lái)替代了手指。 通過(guò)對(duì)泵的彈性輸送軟管交替進(jìn)行擠壓和釋放來(lái)泵送流體。就像用兩根手指夾擠軟管一樣,隨著手指的移動(dòng),管內(nèi)形成負(fù)壓,液體隨之流動(dòng).蠕動(dòng)泵就是在兩個(gè)轉(zhuǎn)輥?zhàn)又g的一段泵管形成“枕”形流體。“枕”的體積取決于泵管的內(nèi)徑和轉(zhuǎn)子的幾何特征。
蠕動(dòng)泵流量大小取決于泵頭的轉(zhuǎn)動(dòng)速度與“枕”的尺寸大小、轉(zhuǎn)子每轉(zhuǎn)一圈產(chǎn)生的“枕”的個(gè)數(shù)這三項(xiàng)參數(shù)之乘積。“枕”的尺寸一般為常量（特殊情況除外，例如輸送粘度較高的流體）。拿轉(zhuǎn)子直徑相同的泵相比較，產(chǎn)生較大“枕”體積的泵，其轉(zhuǎn)子每轉(zhuǎn)一圈所輸送的流體體積也較大，但產(chǎn)生的脈動(dòng)度也較大。
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科大訊飛，訊飛輸入法
無(wú)菌檢查隔離器以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢(shì)，在QC無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越得到關(guān)注。然而，國(guó)內(nèi)用戶對(duì)無(wú)菌檢查隔離器的理解程度不一，國(guó)內(nèi)設(shè)備廠家的技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊，目前業(yè)內(nèi)無(wú)相對(duì)明確統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用指南，這為無(wú)菌檢查測(cè)試本身帶來(lái)了很多隱患。另一方面，國(guó)內(nèi)多數(shù)用戶對(duì)隔離器使用也存在許多誤區(qū)，這為我們國(guó)家藥品質(zhì)量控制帶來(lái)了很大的隱患。
通過(guò)對(duì)無(wú)菌檢查隔離器的實(shí)際應(yīng)用，提出了無(wú)菌檢查隔離器的設(shè)備要求，與隔離器的使用要求上出了看法和意見(jiàn)。
早在20世紀(jì)80年代以來(lái)，隔離技術(shù)在世界范圍內(nèi)已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，而作為制藥行業(yè)內(nèi)比較早引入隔離技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查行業(yè)，在國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)經(jīng)歷了數(shù)代變更：
第一代：以PVC等軟性材料作為主體結(jié)構(gòu)材料，空氣處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)為紊流結(jié)構(gòu)；操作部件以手套/袖套組件、半身服為主，并以臭氧或過(guò)氧乙酸等消毒方式對(duì)控制微生物的主流手段。
第二代：隨著對(duì)無(wú)菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展，隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結(jié)構(gòu)材料，但結(jié)構(gòu)上仍然保留了艙體內(nèi)紊流設(shè)計(jì)。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過(guò)氧化氫設(shè)備為主。
第三代：為加強(qiáng)無(wú)菌檢查隔離器使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮，隔離器發(fā)展為以不銹鋼為主體材料，單向流設(shè)計(jì)，集成在線環(huán)境監(jiān)測(cè)裝置，汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)與隔離器集成。
具備符合21CFR Part11的電子簽名和電子記錄要求，實(shí)現(xiàn)記錄的災(zāi)難恢復(fù)、審計(jì)追蹤等數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求。無(wú)菌檢查隔離器目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)常見(jiàn)的有兩種材質(zhì)的隔離器，一種是以不銹鋼、鋼化玻璃為主要材料的“硬艙體”隔離器；另一種是PVC膜為艙體結(jié)構(gòu)的“軟艙體”隔離器。
適用范圍:
1. 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
2. 醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
3. 食品、飲料行業(yè)；
4. 環(huán)保行業(yè)等。
產(chǎn)品特征:
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開(kāi)泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無(wú)極調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
技術(shù)參數(shù):
1. 型 號(hào) ：ZW-808A
2. 電 源 ： 220V 50Hz
3. 功 率 ： 60W
4. 轉(zhuǎn) 速 ： 0-300rpm
5. 外形尺寸：260*260*180mm
6. 重 量：10kg
7. 懸架總高度：37cm
8. 機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
無(wú)菌檢查隔離器能有效降低無(wú)菌檢查中發(fā)生假陽(yáng)性的概率，集菌儀廠家同時(shí)由于其可以放置在中國(guó)藥典中推薦的D級(jí)環(huán)境，降低了對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求，簡(jiǎn)化了人員更衣等程序。
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
檢測(cè)過(guò)程：
供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾；
供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。
然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
作用：
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾；
供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。
然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
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