藥品穩(wěn)定性試驗箱保養(yǎng)
關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗箱定期的一個保養(yǎng),偵翔公司總結(jié)下面幾條:
1、在使用藥品穩(wěn)定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調(diào)整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現(xiàn)故障。
2、在每一次試驗結(jié)束之后我們都要將設備內(nèi)的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗箱不需要繼續(xù)進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態(tài),然后將設備的電源切斷。
3、試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進工作室內(nèi)進行試驗。
4、在清潔藥品穩(wěn)定性試驗箱之前一定要先將設備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現(xiàn)觸電類事故。而且是在每次進行試驗之前檢查設備的電器部分,以避免出現(xiàn)觸電類事故。
5、如果之后打算長期不使用試驗箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間保持每隔一段時間就為設備通一次電,以避免在再次開啟設備進行試驗的時候出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。
注:如果藥品穩(wěn)定性試驗箱出現(xiàn)自己不確定性的問題,請勿擅自處理,可找偵翔公司或設備供應商詢問,再做進一步處理解決!
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗:
①新藥研發(fā);
②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);
③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);
④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);
⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。
3、確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃;
當然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃;
當然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的;
工程師在此提示您,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢,其實對你來說都一樣哦~~
②濕度范圍:
同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:
40~95%RH,諺禾公司在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?
在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇比較合適自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:
確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了;
如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是 4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數(shù);
一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。
其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小
在選擇箱體大小的時候,諺禾公司提醒您,我們通常需要考慮兩個方面,是實驗室擺放的位置;
這點,需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實驗室大小之間的關(guān)系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。
第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗室都可以定做;
所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
防止設備性能發(fā)生劣化或是降低設備使用效率,就例如醫(yī)藥行業(yè)常常使用到的藥品穩(wěn)定性試驗箱,按照相關(guān)規(guī)定的維護保養(yǎng)進行技術(shù)管理措施,在長期維護保養(yǎng)的情況下得以提升設備使用效率和增加使用期限。
維護方法
1、設備在搬運時,傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設備搬運放置到位后,應靜放1~2天再開機,以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設備必須和接地良好的電源插座相連接!
4、設備放置平衡
5、當箱內(nèi)溫度在露點以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時須把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時,方可使用。
6、影響濕度的因素
a、箱體內(nèi)積水,需擦干箱內(nèi)積水。
b、環(huán)境溫度:適當設定P值。
7、對設備的維修應由資質(zhì)人員進行,在維修前應與原廠售后聯(lián)系。、
校準方法
將已校準的溫濕度計放入試驗箱中,每次使用前,設定需要的溫濕度,待溫濕度穩(wěn)定后,核對溫濕度計和設定的溫濕度是否一致,如不一致,調(diào)設定旋鈕,使溫濕度達到設定的溫濕度。
接受標準:溫度偏差±2℃,濕度偏差±2%。