年終總結(jié)結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)也到了制定2025年年度計劃的時候，除了內(nèi)審計劃，還應(yīng)該制定哪些計劃？制定計劃過程中需要注意什么？

一、年度管理評審計劃

（一）評審匯總的常見問題

輸入要素不全面、不具體;缺少管理評審輸出;管理評審輸出沒有進行后續(xù)的跟蹤與驗證等。

（二）日常實施中的常見難點

例如：

1、管理者在管理評審中發(fā)揮的作用不顯現(xiàn);

2、管理評審策劃簡單粗放，制定計劃不周密、不詳細;

3、管理評審內(nèi)容重點不突出，沒有對實驗室體系運行中易出現(xiàn)問題、新環(huán)境、新開發(fā)業(yè)務(wù)等進行重點突出，識別風險;

4、計劃評審時間倉促，參與人員無法對評審要素和各輸入材料做充分準備;

5、缺少對管理評審中相關(guān)要素的過程監(jiān)督管理;

6、參與管理評審人員對該工作理解不全面，管理評審自身的持續(xù)改進工作關(guān)注度不夠等。

（三）提高管評的有效經(jīng)驗

1、制定細化的管理評審策劃方案：

部分機構(gòu)的管理評審策劃僅制定了評審實施的預(yù)期時間、參加的部門或人員及管理評審輸入要素名稱等，這類不全面的策劃在最終執(zhí)行過程中很難支撐完成有效的評審。所以，在策劃管理評審方案時，應(yīng)至少關(guān)注以下4點：

①　管理評審時間應(yīng)結(jié)合實際工作

②　管理評審方式應(yīng)融入日常工作

③　輸入要素要求應(yīng)可量化

④　輸入要素應(yīng)強化歸屬部門

2、宜實施全過程管理：

過程管理在GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》標準中已被廣泛應(yīng)用。從GB/T 27025-2019《檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求》附錄B能夠看出，檢驗檢測機構(gòu)也是參照GB/T 19001進行運作，但在GB/T 27025中過程管理要求較為籠統(tǒng)，從而使檢驗檢測機構(gòu)忽略該問題。建議參考GB/T 19001進行過程管理，并重點關(guān)注以下幾方面。

①　確定檢驗檢測機構(gòu)活動的各個過程

②　完善各活動過程的文件要求

③　做好活動過程的評價與改進

3、可運用適合的質(zhì)量工具：

質(zhì)量工具和統(tǒng)計方法已在各行業(yè)運用多年，但檢驗檢測機構(gòu)通常在內(nèi)外部質(zhì)量控制或設(shè)備核查等工作時運用較多，且使用的工具較為單一。檢驗檢測機構(gòu)可結(jié)合各過程特點及設(shè)計的量化考核內(nèi)容選擇適當?shù)馁|(zhì)量工具，同時還可結(jié)合統(tǒng)計工具一起使用。

二、年度計量檢定校準計劃

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出檢定/校準計劃，計劃中包含儀器的信息(編號、名稱、規(guī)格型號、存放位置)，需要檢定/校準參數(shù)、范圍、準確度等，計劃檢定/校準日期、周期、責任人等。檢定/校準后，機構(gòu)拿到檢定/校準證書，要開展計量確認，確認滿足要求后方可使用，確認以下五大內(nèi)容：

（一）儀器外觀是否完整

首先，核實送檢定/校準設(shè)備，在檢定/校準后外觀狀態(tài)是否完好，如果設(shè)備在回到機構(gòu)后發(fā)現(xiàn)損傷，進一步核實是否影響性能。如果影響正常使用，維修后，再次送檢定/校準。

（二）檢定或校準機構(gòu)資格

1、法定的計量檢定機構(gòu)，出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號;

2、政府授權(quán)的或認可的校準機構(gòu)，出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號或出具的校準證書上應(yīng)有認可標識。

（三）檢定或校準機構(gòu)測量能力

1、應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書;

2、應(yīng)在政府授權(quán)的或認可范圍內(nèi)，出具校準報告或證書，校準證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。

（四）溯源性測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準。

（五）滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求

是否按照機構(gòu)開展檢驗檢測的要求進行檢定/校準;需要校準的參數(shù)是否全部校準。

三、年度期間核查計劃

（一）期間核查的方法

1、儀器比對：相同或類似儀器比對、更高準確度等級的同類測量設(shè)備或可以測量同類參數(shù)的設(shè)備比對、多臺具有相同測量準確度等級的設(shè)備比對等。

2、方法比對。

3、實驗室間比對。

4、標準物質(zhì)驗證(包括加標回收)。

5、單點自校。

6、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等等。

（二）哪些儀器需要做期間核查？

1、校準周期較長的設(shè)備;

2、使用頻繁的設(shè)備;

3、歷次校準結(jié)果波動較大或臨近最大允許誤差的設(shè)備;

4、新購的不了解其計量特性及變化規(guī)律的設(shè)備;

5、使用或存儲環(huán)境(振動、高濕等)惡劣或發(fā)生過劇烈變化的設(shè)備;

6、準確度要求較高的關(guān)鍵設(shè)備;

7、穩(wěn)定性差(易漂移、易老化等)且使用頻繁的設(shè)備;

8、經(jīng)常攜帶到客戶現(xiàn)場或脫離機構(gòu)管理控制的設(shè)備;

9、使用中易受損、數(shù)據(jù)易變或有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備;

10、使用壽命臨近到期的設(shè)備;

11、對測量結(jié)果有重要價值和重大影響(如較大風險等)的設(shè)備;

12、檢測/校準方法對核查有規(guī)定的設(shè)備;

13、單純校準不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的;

14、使用前對核查有要求的設(shè)備，如電感耦合等離子體質(zhì)譜儀開機對其靈敏度和穩(wěn)定性的核查;

15、能力驗證結(jié)果有問題的。

四、年度儀器設(shè)備維護計劃

注意事項

（一）例行保養(yǎng)要求每次實驗開機前和停機后要對實驗儀器設(shè)備進行清潔、檢查、調(diào)整、緊固以及替換個別易損的部件，例行保養(yǎng)工作由該儀器設(shè)備使用人員和保管人員負責進行。

（二）定期保養(yǎng)要求每臺儀器設(shè)備運行到規(guī)定的時間周期(保養(yǎng)周期)不管其技術(shù)狀況好壞，任務(wù)輕重，都必須按規(guī)定的范圍和要求進行保養(yǎng)工作，保養(yǎng)周期要根據(jù)各類儀器設(shè)備的磨損規(guī)律、運行條件、操作維護水平因素確定。儀器設(shè)備出廠說明書中規(guī)定有保養(yǎng)周期，按說明書規(guī)定執(zhí)行;無規(guī)定周期的，由實驗室根據(jù)實際情況制定。

（三）保養(yǎng)要按規(guī)程進行維護的主要內(nèi)容是進行清潔潤滑、緊固、通電檢查、更換磨損零件等。

（四）定期保養(yǎng)要記錄技術(shù)數(shù)據(jù)納入設(shè)備檔案，并作為安排修理計劃的依據(jù)。

五、年度人員培訓計劃

（一）人員培訓原則與要求

1、堅持按需施教、務(wù)求實效的原則根據(jù)機構(gòu)發(fā)展的需要和員工多樣化培訓需求，分層次、分類別地開展內(nèi)容豐富、形式靈活的培訓，增強教育培訓的針對性和實效性，確保培訓質(zhì)量。

2、堅持自主培訓為主，委托培訓為輔的原則整合培訓資源，建立健全以機構(gòu)培訓為主要培訓基地，立足自主培訓搞好基礎(chǔ)培訓和常規(guī)培訓，通過委托搞好相關(guān)專業(yè)培訓。

3、堅持培訓人員、培訓內(nèi)容、培訓時間三落實原則如：XXXX年，機構(gòu)管理層人員參加質(zhì)量管理培訓累計時間不少于XX天;專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓累計時間不少于XX天。

（二）人員培訓必須覆蓋的7個方面

1、人員的選擇

2、檢驗方法的選擇

3、認可文件培訓

4、實驗知識培訓

5、儀器使用培訓

6、檢驗檢測應(yīng)用培訓

7、儀器使用培訓

六、檢驗質(zhì)量年度監(jiān)控計劃

（一）實驗室內(nèi)外部一般質(zhì)控手段有：

1、外部質(zhì)量控制：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。

2、內(nèi)部質(zhì)量控制：

①　使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測。

②　由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測。

③　由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測。

④　在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置。

⑤　用標液對儀器測試過程中進行質(zhì)控。

（二）實驗室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃時需要從以下幾個因素考慮：

1、檢測或校準業(yè)務(wù)量;

2、檢測或校準結(jié)果的用途;

3、檢測或校準方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;

4、對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度;

5、參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結(jié)果;

6、人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況;

7、新采用的方法或變更的方法。

（三）外部質(zhì)量監(jiān)控計劃實驗室應(yīng)該從以下幾個方面考慮：

1、CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求的參加的能力驗證參加計劃;

2、實驗室間比對計劃;

3、實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃要考慮內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃的因素;

4、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果;

5、實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性，對沒有能力驗證的領(lǐng)域，實驗室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準確性和可靠性。

年度計劃是保證檢測機構(gòu)高效運作的重要措施，在促進檢測機構(gòu)向上發(fā)展方面有著重大意義。檢測機構(gòu)積極利用各大計劃，利于持續(xù)提升自身的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

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