點(diǎn)擊右側(cè)免費(fèi)下載PDF完整版標(biāo)準(zhǔn)文件：DB34/T 4433-2023 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范.pdf

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、國(guó)檢測(cè)試控股集團(tuán)(安徽）拓維檢測(cè)服務(wù)有限公司、安徽康菲爾檢測(cè)科技有限公司、安徽國(guó)科檢測(cè)科技有限公司、合肥海關(guān)技術(shù)中心、安徽省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站、安徽省疾病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人：戴福文、呂伯龍、鄭文賢、王子駿、何韻、邵棟梁、鄭平、張付海、許德。

1.范圍

本文件提供公正性風(fēng)險(xiǎn)管理原則、評(píng)估技術(shù)方法，對(duì)環(huán)境信息、風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)進(jìn)行規(guī)范。

本文件適用于各類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T23694 風(fēng)險(xiǎn)管理 術(shù)語(yǔ)

3.術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T23694界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1公正性風(fēng)險(xiǎn) fairness risk

影響檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室客觀、公正開(kāi)展活動(dòng)和出具檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

注：公正性風(fēng)險(xiǎn)源于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系。

這些關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷、支付銷售傭金或其它引薦新客戶的獎(jiǎng)酬等。

3.2失效模式和效應(yīng)分析 failure mode and effect analysis(FMEA)

用來(lái)識(shí)別組件或系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的方法，廣泛用于風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中。

4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則

準(zhǔn)信風(fēng)險(xiǎn)管理原則如下：

——合法、合規(guī);

——控制損失，創(chuàng)造價(jià)值;

——融入組織管理過(guò)程;

——支持決策過(guò)程；

——應(yīng)用系統(tǒng)的、結(jié)構(gòu)化的方法;

——以信息為基礎(chǔ);

——環(huán)境依賴;

——廣泛參與，充分溝通;

——持續(xù)改進(jìn)。

5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)方法

5.1本文件選用失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

5.2FMEA是一種歸納方法，用于風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中，其特點(diǎn)是從故障開(kāi)始逐級(jí)分析原因、影響及應(yīng)采取的應(yīng)對(duì)措施，通過(guò)分析系統(tǒng)的各個(gè)失效模式并推斷其對(duì)于整個(gè)系統(tǒng)的影響，考慮如何才能避免或減小損失。

可用于識(shí)別：

——系統(tǒng)各部分所有潛在的失效模式;

——這些故障對(duì)系統(tǒng)的影響;

——故障原因;

——如何避免故障及/或減弱故障對(duì)系統(tǒng)的影響。

5.3FMEA評(píng)估危險(xiǎn)度常用方法包括：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)、模式危險(xiǎn)度指數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

5.4考慮檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)形成原因及開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效性，選擇采用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)模式。

5.5危險(xiǎn)度由故障后果、可能性和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力進(jìn)行等級(jí)賦值并相乘來(lái)獲得。危險(xiǎn)度計(jì)算公式見(jiàn)

(1)：危險(xiǎn)度=S×P×D…… (1)

式中：

S——嚴(yán)重性的風(fēng)險(xiǎn)賦值;

P——可能性的風(fēng)險(xiǎn)賦值；

D——可控性的風(fēng)險(xiǎn)賦值。

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