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檢驗檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范

時間:2023-01-19    來源:    作者:儀多多網(wǎng)     

一、通用要求

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護(hù)樣品在機(jī)構(gòu)整個期間的完整性,并為客戶保密。

2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保樣品在實物上、記錄或文件中不被混淆。

二、設(shè)施、設(shè)備

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對獨立的樣品接收區(qū)域,合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要的防護(hù)設(shè)施,應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗檢測樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。

三、樣品接收

1、委托樣品

接收委托送檢的樣品應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀,檢驗檢測機(jī)構(gòu)對委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗的,檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負(fù)責(zé),送檢樣品的代表性和真實性由委托人負(fù)責(zé)。詢問并記錄異常情況或偏離,當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應(yīng)將報告、證書中做出聲明。應(yīng)填好技術(shù)服務(wù)協(xié)議書,確認(rèn)相關(guān)信息;適用時,檢查項目應(yīng)包括但不限于:

1、樣品名稱、數(shù)量、狀態(tài)、商標(biāo)、規(guī)格型號、等級、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等;

2、檢測項目、檢測依據(jù)、檢測方法、檢測性質(zhì)等;

3、送樣日期、約定完成日期、送檢單位、送檢人、聯(lián)系方式等;

4、判定規(guī)則、測量不確定度、報告?zhèn)魉头绞健z后樣品處置等。

2、抽檢樣品

接收抽樣檢驗的樣品,應(yīng)查驗、記錄樣品外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,并核對樣品信息與抽樣文書信息的符合性。抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣,并書面告知原因。

3、拒收樣品

以下情況,如無特殊要求,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣:

1、樣品包裝有明顯的破損;

2、樣品封條有明顯的破損;

3、樣品本身有明顯的破損或缺陷;

4、樣品標(biāo)簽缺失;

5、樣品超過保質(zhì)期;

6、樣品數(shù)量不能滿足檢驗檢測需要

7、樣品信息與文書信息不一致;

8、文書缺失;

9、樣品盛裝容器不符合要求

10、樣品運(yùn)輸條件不當(dāng);

11、存在己知的抽樣錯誤。

四、樣品標(biāo)識

1、符合接收要求的樣品,應(yīng)在樣品登記表、計算機(jī)系統(tǒng)或其他類似的系統(tǒng)中登記樣品信息,完成樣品接收,給出樣品唯一性標(biāo)識。

2、應(yīng)將樣品標(biāo)識粘貼或捆綁方式在樣品或其外包裝上的顯著位置。標(biāo)識不應(yīng)遮擋樣品信息、不易脫落。

3、多個獨立包裝組成的樣品,應(yīng)在每個獨立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識。

五、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞

1、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時,應(yīng)確認(rèn)樣品包裝、封條的完整性,核對樣品信息、檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識等情況,做好樣品流轉(zhuǎn)記錄表。傳遞記錄包括且不限于:

① 樣品名稱

② 樣品編號;

③ 樣品狀態(tài)描述

④ 樣品規(guī)格描述;

⑤ 樣品規(guī)格型號

⑥ 流轉(zhuǎn)、傳遞時間;

⑦ 流轉(zhuǎn)、傳遞涉及的部門(單位)、人員簽名蓋章。

2、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時的運(yùn)輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求,以確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。

六、樣品儲存、保護(hù)

1、機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨立的場所,并配置必要的設(shè)備設(shè)施儲存樣品,儲存場所的環(huán)境條件(溫度、濕度、光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲存的要求。

2、儲存期限應(yīng)符合法律、法規(guī)及客戶的要求。

3、應(yīng)配置消防安全設(shè)備設(shè)施,并定期檢查。

4、宜設(shè)置監(jiān)控、門禁或報警系統(tǒng)。

5、應(yīng)按待檢、在檢、檢畢、備樣等狀態(tài)分區(qū)存放樣品,并標(biāo)識。

6、應(yīng)按樣品標(biāo)簽說明中的儲存條件儲存樣品。

7、檢測樣品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定以可行方式妥善儲存,注意不互相容樣品的儲存。檢測樣品儲存所需的設(shè)施、環(huán)境條件和設(shè)備應(yīng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的工作量相匹配,應(yīng)按規(guī)定并保持和監(jiān)控不同類型樣品,特別是易變質(zhì)、易然易爆、有毒有害樣品的儲存條件,并予以記錄。

8、樣品管理員應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。

注:對于有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制需要予以更多的關(guān)注,并符合相關(guān)規(guī)定。

9、樣品儲存期間定期檢查,并保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。監(jiān)控記錄包括且不限于:

① 監(jiān)控時間

② 監(jiān)控對象;

③ 監(jiān)控人員簽名;

④ 溫度

⑤ 濕度。

七、樣品制備

1、樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗項目及時將加貼了標(biāo)識的樣品分發(fā)給樣品分裝制備員或檢測人員,并在技術(shù)服務(wù)協(xié)議書、計算機(jī)系統(tǒng)或其他類似系統(tǒng)中做好樣品交接記錄。

2、需要由多個檢測人員共同使用的樣品,應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下,由樣品分裝制備員根據(jù)檢測項目將樣品分裝成若干個樣品單元,分發(fā)給相應(yīng)的檢驗人員,并在樣品登記表、計算機(jī)系統(tǒng)或其他類似中做好樣品單元傳遞和接收登記,記錄應(yīng)包括以下信息:

① 樣品傳遞原因的簡要說明;

② 傳遞樣品描述和數(shù)量;

③ 傳遞日期和時間

④ 樣品傳遞中涉及的檢測人員姓名。

八、樣品處置、返還

1、樣品和備樣的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定,無相關(guān)法律法規(guī)要求的,應(yīng)至少保存至出具檢驗報告后的仲裁期結(jié)束,應(yīng)確保檢測物品的處理、儲存和處置滿足客戶利益,且不對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。超過儲存期的樣品,應(yīng)按程序進(jìn)行處置,并保留相關(guān)的審批、影像資料,按程序填寫樣品處理申請表。

2、樣品和備樣應(yīng)根據(jù)其特性在保證對環(huán)境和人員健康安全沒有影響的情沉下進(jìn)行分類處置。




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