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平行樣之間最大允許偏差是多少?

時(shí)間:2023-12-15    來(lái)源:    作者:儀多多網(wǎng)     

質(zhì)量控制的方式有很多,平行雙樣就是最常用的一個(gè),那么平行雙樣怎樣才算合格呢?各種平行樣之間的偏差又是如何規(guī)定的呢?

1、直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超過(guò)0.5%。

2、直接重量法測(cè)定含量的差值不得超過(guò)1.0%。

3、比色法、分光光度法、電位滴定法測(cè)定含量的差值不得超過(guò)2.0%。

4、高效液相色譜法測(cè)定含量時(shí):相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)1.0%(當(dāng)含量限度>50.0%時(shí))相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)5.0%(當(dāng)含量限度20.0~50.0%時(shí));相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)10.0%(當(dāng)含量限度<20.0%時(shí));相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)1.0%(當(dāng)含量的限度不是用“%”表示,例如:970μg/mg)。

高效液相色譜法測(cè)定相關(guān)物質(zhì)時(shí),當(dāng)檢出值小于定量限或報(bào)告限,忽略不計(jì);當(dāng)檢出值為定量限或報(bào)告限<0.1%時(shí),相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)50.0%當(dāng)檢出值為0.1~0.5%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)25.0%;當(dāng)檢出值為>0.5%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)10.0%。

5、氣相色譜法測(cè)定殘留溶劑時(shí),當(dāng)檢出值小于定量限或報(bào)告限,忽略不計(jì);當(dāng)檢出值為定量限或報(bào)告限~500ppm,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)50.0%;當(dāng)檢出值為500~1000ppm,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)25.0%;當(dāng)檢出值為>1000ppm,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)15.0%。氣相色譜法測(cè)定含量時(shí),參照高效液相色譜法測(cè)定含量的標(biāo)準(zhǔn)。

6、生物效價(jià)測(cè)定法相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)5%。

7、水分檢測(cè)的平行樣之間:當(dāng)檢出值小于0.1%,檢測(cè)結(jié)果差值忽略不計(jì);當(dāng)檢出值為0.1~1%,檢測(cè)結(jié)果差值不得超過(guò)0.1%;當(dāng)檢出值大于1%,檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)15%。

8、熔點(diǎn)測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過(guò)1℃。

9、比旋度測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過(guò)2°。

10、pH值測(cè)定兩份平行樣差值相差不超過(guò)0.2。

11、熾灼殘?jiān)?dāng)兩份平樣檢出值小于0.1%,差值相差不超過(guò)0.02%當(dāng)檢出值為0.1~1%,檢測(cè)結(jié)果差值不得超過(guò)0.1%;當(dāng)檢出值大于1%,檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)15%。

12、干燥失重測(cè)定當(dāng)檢出值小于0.1%,檢測(cè)結(jié)果差值忽略不計(jì);當(dāng)檢出值為0.1~1%,檢測(cè)結(jié)果差值不得超過(guò)0.1%;當(dāng)檢出值大于1%,檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得超過(guò)15%。

13、其它項(xiàng)目(例如:限度檢查)不需要評(píng)價(jià)平行樣之間的偏差。

14、當(dāng)使用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了最大允許偏差時(shí),應(yīng)滿足該方法的要求。

注:以上評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),差值是指兩份數(shù)值直接相減。




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